隨著社會發(fā)展的不斷進步,男性健康問題也已經(jīng)不再是大家避諱談起的一個話題了。而實際上,隨著我國人口老齡化的持續(xù),很多中老年男性朋友,隨著年齡的增長,也都確實出現(xiàn)了男性功能障礙的苦惱。
上世紀90年代,作為心血管藥物開發(fā)的西地那非,在臨床試驗失敗后,回收藥物的過程中,發(fā)現(xiàn)很多男性參與者不愿意交出手中的實驗藥物,由此而意外發(fā)現(xiàn)了一種治療男性功能障礙的新型藥物,為男性功能障礙的藥物治療,提供了一種全新藥理作用的新型藥物。
繼西地那非之后,伐地那非,他達拉非,阿伐那非等新型藥物的上市,也進一步豐富了該類藥物的種類,目前在這類男性問題的藥物治療方面,5型磷酸二酯酶類藥物已經(jīng)成為了最常用的藥物類型,而除了普通片劑以外,目前一些新劑型的上市,也為很多男性患者朋友,帶來了新的用藥選擇,而今天為大家介紹的這個藥物就是他達拉非的新劑型——他達拉非口溶膜劑。
在各類5型磷酸二酯酶抑制劑中,他達拉非是廣受很多男性患者喜愛的一種,除了與其他同類藥物一樣,能夠按需服用迅速起效以外,他達拉非進入人體后,在人體內的存留時間更長,發(fā)揮藥效的時間也更長。藥代動力學數(shù)據(jù)顯示,他達拉非口服后的藥物半衰期長達17小時,而藥效最長的持續(xù)時間,長達36小時,可以說是一種今天吃了,第二天還管用的長效藥物。
這樣的特點帶來了兩大優(yōu)勢,一是在按需服藥時,服藥的時間更加靈活,不一定非得要等到活動前才用藥,完全可以晚上活動,下午服藥;另一個優(yōu)勢,在于在選擇低劑量長期用藥時,每日服用低劑量,能夠使藥物更好的達到穩(wěn)態(tài)的血藥濃度,使藥效能夠更好的發(fā)揮,提升患者的自信心,以及保證藥物的作用。
2022年初,國家藥監(jiān)局批準了改良劑型“他達拉非口溶膜”的生產(chǎn)上市申請,相比他達拉非普通片,這種新劑型有更多的優(yōu)勢和特點,也為很多注重隱私和私密性的男性,帶來了新的用藥選擇,從目前的情況來看,這款新獲批的他達拉非新劑型已經(jīng)上市銷售,不知道有沒有真正體驗過的朋友,也可以和大家分享以下感受。
相比普通片劑,他達拉非口溶膜劑的主要優(yōu)勢在于服用更加便捷,私密性更強了??谌苣┬褪且环N入口即化的劑型,不需要用水送服,將含有藥物的膜片直接放入口中,即可迅速崩解,通過口腔內的唾液吞咽將藥物咽下去,口感更好,用藥也更加方便。
說起口溶膜的發(fā)展歷史,在上世紀70年代,膜劑產(chǎn)品就已經(jīng)開始出現(xiàn)了,2001年,口腔護理品牌李施德林推出了口氣清新膜,是一種入口即化,能夠清新口氣的新產(chǎn)品,被時代雜志評委最佳發(fā)明,而這一發(fā)明也啟發(fā)了其他制藥生產(chǎn)企業(yè),在隨后的幾年間,國外制藥廠商推出了數(shù)十種口腔膜劑產(chǎn)品,主要集中在精神類藥物、兒童用藥等用藥依從性不好的藥物領域,而這種口溶膜劑型被美國FDA評價為“傳統(tǒng)口服劑型中不可取代的新劑型”。
作為男性用藥的西地那非,他達拉非等藥物,推出口溶膜劑的優(yōu)勢在于大大提高了用藥的便捷性,不需要水送服,而藥物的形勢如一片口香糖,也更好的避免了服藥的尷尬,大大提高了用藥依從性,對于本身口服藥物有一定困難的人群,也是一種福音。
目前國外已經(jīng)有西地那非的口溶膜劑型獲批上市,而國內他達拉非的口溶膜劑,除了獲批的以外,還有至少10家單位申報的同類品種正在審批過程中。
用藥更加便捷,隱私性更強是他達拉非口溶膜片的一大特點和優(yōu)勢,除此之外,他達拉非口溶膜片,還有另外的兩點優(yōu)勢。
第二個優(yōu)勢是在藥物吸收方面,膜劑在進入口腔后既可以迅速崩解,這種迅速融化的特性,并不是把藥物吞咽到胃部才能夠崩解吸收,而是在口腔中崩解時,就會有一部分藥物通過口腔黏膜,舌下組織直接吸收進入血液循環(huán),大大提高了藥物的生物利用度。
他達拉非口溶膜人體吸收的臨床數(shù)據(jù)目前還查詢不到,但從其他類型藥物的口溶膜片吸收數(shù)據(jù)來看,比起普通片劑,口溶膜可以使小分子藥物的吸收利用率從百分之二三十左右,提升到70%以上,藥物的利用度更高。而從目前獲批的他達拉非3個口溶膜規(guī)格來看,分別為2.5mg,5mg和10mg,分別比常規(guī)劑量的片劑低了一半劑量,也從另一個側面說明了口溶膜劑的生物利用度比普通片劑更高。
第三個優(yōu)勢在于起效速度方面。正如前文所述,他達拉非片劑如果按需服用,一般需要在活動前至少半小時到一小時服用,而他達拉非口溶膜進入口腔后迅速崩解,一部分藥物經(jīng)過口腔直接吸收進入血液,避免了肝臟的首過效應,進而提升了藥物的起效速度,因此,可以說相比普通片劑,口溶膜還具有更快速起效的優(yōu)勢。
通過上述介紹,相信大家應該能夠明白,這種新劑型的上市,彌補了口服片劑的一些不足之處,提升了藥物的生物利用度和起效速度,是一種男性功能障礙的用藥新選擇,但相比這些優(yōu)勢,目前這個藥物的缺點在于價格相對片劑更加昂貴,每片膜劑的售價在六七十元左右,很多朋友雖然想要“嘗鮮”,但造成的用藥經(jīng)濟負擔可能也會比較大。
因此,在藥物選擇方面,如果經(jīng)濟調節(jié)不太寬裕的朋友,確需用藥的情況下,建議還是選擇通過一致性評價的國產(chǎn)仿制藥即可,目前由于激烈的市場競爭,他達拉非片劑國產(chǎn)品種的價格,已經(jīng)降到了幾元錢一片,可以說是相對比較實惠的,而對于需要長期低劑量按療程用藥的朋友,也建議還是選擇片劑5mg劑量,每日服用就可以,完全沒有必要追求新奇去買昂貴的口溶膜。
除了上述兩種情況,有條件的朋友,經(jīng)濟狀況不受影響的,當然可以選擇口感更好,用藥更便捷的口溶膜劑,但用藥的同時,也應該注意服藥過程中可能出現(xiàn)的頭痛,頭暈,肌肉痛,鼻塞等不良反應;同時也要注意用藥的相關禁忌,不能服用他達拉非片的相關情況,同樣也是不能服用口溶膜劑的。
希望這篇文章能夠讓大家更了解他達拉非口溶膜新劑型,也能為大家的安全用藥,合理用藥選擇能夠有一定的幫助作用,也歡迎大家積極轉發(fā)分享,讓更多人看到這樣的健康科普知識。
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