電影《我不是藥神》的橫空出世,引發(fā)了人們對于抗癌藥物的關(guān)注,影片中的一句話:“世界上只有一種病,就是窮病”,讓無數(shù)無力負(fù)擔(dān)高昂醫(yī)藥費用的病人感同身受,但是未曾了解過這方面消息的人可能難以產(chǎn)生共鳴,直到120萬天價抗癌神藥的消息傳來。
2021年6月,一位病人在抗癌藥物的作用下,終于“完全緩解”了病情,這則消息很快就引得各大媒體爭相報道,只因讓這位患者達(dá)到醫(yī)學(xué)上癌癥“治愈”標(biāo)準(zhǔn)的,正是傳說中一針價值120萬的天價藥,它就是阿基倫賽注射液。
阿基倫賽注射液,作為中國第1個獲批的CAR-T療法抗癌藥,集遠(yuǎn)超黃金的價值和優(yōu)秀的療效于一身,它的出現(xiàn)再一次引起了人們對抗癌的思考與爭議。
癌癥是現(xiàn)代醫(yī)學(xué)仍未攻克的命題,面對給患者帶來痛苦與生命風(fēng)險的腫瘤,人們只能通過放療、化療和藥物緩解病情,來保證患者余生的生存質(zhì)量和時間。
然而醫(yī)學(xué)研究中被證實能夠?qū)Π┌Y發(fā)揮良好作用的靶向藥、免疫藥等抗癌藥物,在國內(nèi)獲批上市的卻占少數(shù)。數(shù)據(jù)顯示,全球70%的抗癌藥物均未在國內(nèi)上市。在這種條件下,飽受病痛的患者們只能另尋途徑,以期得到藥物,延長自己的生命。
一、海外代購
海外代購是現(xiàn)階段癌癥患者能夠得到未在國內(nèi)上市抗癌藥物的主流途徑,按理說應(yīng)該是癌癥患者的“福音”,但是現(xiàn)實中大量的患者卻因此延誤治療、加重病情,甚至有人為此命喪黃泉。
“海外代購”的藥物容易來源不明,除了正規(guī)原研藥,患者們得到的藥物也可能會是仿制品、小作坊的非法產(chǎn)物,由于時間距離的限制,購買方無法每一環(huán)節(jié)都嚴(yán)格監(jiān)督,容易被不法分子“魚目混珠”,買到假的抗癌藥。
國家食品藥品監(jiān)督部門根據(jù)調(diào)查數(shù)據(jù)發(fā)現(xiàn),目前國內(nèi)的代購藥物75%都是假藥,患者服藥在藥效和自身的安全方面,完全沒有保障。也因藥物來源不明,藥物的生產(chǎn)地址、注冊編號、藥物成分、比例、劑量等等都無法確定,即使是癌癥方面的專家也對這些藥物無法做出正確、有效的判斷和服用指導(dǎo)。
在這種情況下,患者很容易在藥物劑量把握不當(dāng)或摻雜有害物質(zhì)的情況下,對自己的健康造成傷害。臨床治療中,發(fā)現(xiàn)因服用代購藥物死亡的癌癥患者也不在少數(shù)。
二、買仿制藥
如上所說,原產(chǎn)國的正規(guī)藥吃不起,國內(nèi)小作坊的黑心藥不敢吃,剩下的印度等地區(qū)的仿制藥就成了癌癥患者心中最后的“一束光”。正如《我不是藥神》中所演繹的那樣,國內(nèi)的癌癥患者對仿制藥的需求還是非常大的,不過仿制藥和原產(chǎn)藥究竟有何不同呢?
原產(chǎn)藥,也叫做原研藥,是指經(jīng)過了長期研發(fā)、投入了大量的資金確保了藥效和安全性、穩(wěn)定性等綜合效果的新型藥物,一般來說,原研藥研發(fā)成功會獲得20年的專利保護(hù)期,過了這個保護(hù)期,其它的生產(chǎn)商根據(jù)原研藥仿制的藥物才是仿制藥。
從藥效上來看,仿制藥不是假藥,但是在療效上是無法和原研藥百分百保持一樣的,安全性更是人們爭論的焦點,這都是兩種藥的制作過程決定的。首先,原研藥要經(jīng)過研發(fā)、動物實驗、患者臨床試驗、生產(chǎn)工藝優(yōu)化、輔料提升、雜質(zhì)提純等等過程,每一個過程都需要投入大量的時間和精力不說,對人體的安全性、治療的有效性也達(dá)到了能夠做到的最佳程度。
相比之下,仿制藥只需要在以健康人群為主的生物等效性實驗中,達(dá)到原研藥的80%-125%的療效就算成功了,這么做固然成本被控制在最小范圍內(nèi),但是療效、安全性等無法達(dá)到原研藥的保障等級。因此,孕婦、小孩、婦女、老人、患者、急性病、感染嚴(yán)重等情況都不太適合使用仿制藥。
其實國家也并不是對仿制藥一刀切,只是為了避免不良藥物泛濫,因此對于新興的藥物需要做到嚴(yán)格把控,2018年起,國內(nèi)就對經(jīng)過檢測和實驗確實優(yōu)良的仿制藥采取了集中采購。近些年,一些特殊藥物也逐漸獲批,因此不管是什么藥物,患者們一定要首選正規(guī)醫(yī)院和相關(guān)部門認(rèn)可的場所購買,切不可從私人手里購買或是海淘藥物,以免安全得不到保障。
三、自制抗癌藥
2010年6月,生活在江蘇溧陽的徐榮治和哥哥陪同母親去醫(yī)院就醫(yī),母親董素珍被確診為卵巢癌,兄弟倆從此為了母親的病情奔走于各大醫(yī)院,四處求醫(yī)。
在經(jīng)歷了4次手術(shù)、56次化療后,徐氏兄弟掏空了80多萬的家底,但母親的病情并未好轉(zhuǎn),反而在長期的病痛和手術(shù)消耗中身體變得越來越差,此時醫(yī)生也對他們宣告了最后通知,表示董素珍病情晚期,已經(jīng)無力回天。
幾人回家后,愛護(hù)母親的兄弟倆不甘心就此讓母親等死,偶然機會下徐榮治知道了靶向藥抗癌的消息,可是對董素珍也許有用的靶向藥那時還未在國內(nèi)獲批,于是徐榮治決定自制西地尼布、奧拉帕利兩種靶向藥物來為母親尋求一線生機。
在徐榮治機械師的經(jīng)歷下,他對藥物的劑量把控非常嚴(yán)格,只是藥物來源和具體的配比,還有用藥劑量和時間等等終究是他心里的擔(dān)憂,幸運的是在董素珍服藥后,病情確實穩(wěn)定了下來,比以前好了很多??上У氖?,在2017年8月,徐氏兄弟覺得董素珍病情好轉(zhuǎn),因此取消了母親的定期體檢,誰知10月剛到,母親董素珍就病情惡化,驟然離世。
事件報道后,面對大眾的關(guān)注,徐榮治回應(yīng)稱,自制的抗癌藥副作用極大,自己也是萬般無奈才開始做藥給母親吃,“得了癌癥還是應(yīng)該去醫(yī)院看,不能誤導(dǎo)大家。”
盡管徐榮治親自勸導(dǎo),仍然有很多患者向他請教自制藥物的方法,有的甚至高價買走了他自制藥物的工具,而這一切的根源就在于抗癌藥物價格太高,正規(guī)售賣價格幾萬塊的藥物,自制可能只需要幾千塊,這就讓一些無力負(fù)擔(dān)藥費的患者不得不走上拼命一搏的道路。
四、為什么抗癌藥這么貴?
抗癌藥之所以如此昂貴,主要在于它的研發(fā)過程投入的成本非常大,不管是動物實驗、患者實驗,都需經(jīng)歷4個階段,此后的工藝研究、輔料制作、雜志提純等都需要以千萬、億為單位的資金才能不斷推行研究階段。
同時,一款藥物的研發(fā)并非百分百可以成功,抗癌藥物的研發(fā)往往是“弱水三千只用一瓢”,即便失敗,其投入花費的成本,都不可能追回。
所以,從研發(fā)到生產(chǎn),再到上市、市場競爭、仿制藥競爭等等過程所產(chǎn)生的因素,都讓原研藥不得不以高價面世。
五、服用靶向藥注意事項
靶向藥的治療效果雖然很好,但是在實際服藥和作用過程中,也需要注意一些服藥措施,做好安全保護(hù),不可胡亂用藥。
1、嚴(yán)格遵照服用時間和劑量
靶向藥的服用一定要遵照醫(yī)囑,不可輕易更改時間和劑量,首先藥物發(fā)揮作用是需要一定的時間,如果不能把控時間,導(dǎo)致兩次用藥時間過于接近或隔得太遠(yuǎn),對病情控制反而不利,其次靶向藥得劑量非常重要,一些患者覺得吃得越多效果越好,反而會造成藥效失衡,對身體造成損傷,是不可取的。
2、注意自我觀察
靶向藥服用后,患者自身可能會出現(xiàn)一些癥狀,如:惡心、嘔吐、頭暈等,如果是藥物正常反應(yīng)或醫(yī)生提醒過的癥狀,只需臥床休息,靜待緩解即可,自身也要時刻觀察,注意一些特殊反應(yīng)和癥狀,感覺不適時,最好理解就醫(yī)。
3、牢記服藥禁忌
很多藥物都需要患者有一些忌口,除了日常接觸最多的戒煙戒酒外,癌癥患者服用靶向藥要格外重視,如:西柚中的呋喃香豆素對治療肺癌的靶向藥物不利,貫葉連翹、葡萄柚、牛奶等物質(zhì)也都會對影響靶向藥物發(fā)揮作用,因此凡是藥品說明中提到或醫(yī)生特別說明的禁忌物質(zhì),患者們都要避免同時服用。
活下去是人的第一生命需求,但同時也要持有審慎的態(tài)度,面對仿制藥創(chuàng)造的生存希望,癌癥患者們也要學(xué)會理性對待,克制自己,冷靜地分析藥品的來源、效果。無論何時,患者們一定要優(yōu)先從藥監(jiān)部門認(rèn)可的正規(guī)途徑購買藥物,多關(guān)注藥品目錄的更新狀態(tài),學(xué)會對自己的健康負(fù)責(zé)。
參考資料:
[1]《【科普】原研藥、仿制藥,為何價格差別那么大?專家講出實情》.大河網(wǎng).2019-09-26
[2]《比"藥神"更拼! 為救卵巢癌母親, 兄弟倆自制抗癌藥》.觀察者網(wǎng).2018-07-15
[3]《為啥那么多抗癌藥需要進(jìn)口?真的是越貴越好嗎?一文帶您了解抗癌藥……》.中國醫(yī)藥報.2019-12-12
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