周末，被“可能成為潛在新冠特效藥”的“千金藤素”刷屏。
為什么能爆火？總結原因無非三個要素：海外親民的價格、驚艷的抑制病毒數(shù)據(jù)、媒體推波助瀾。
目前，國內(nèi)輝瑞口服藥一盒是2300元，君實生物的VV116在烏茲別克斯坦一療程1256美元，有市場聲音指出改價格難以普及。從日本藥品購物網(wǎng)站上來看，100片裝的千金藤素片，價格折合人民幣119元，較國內(nèi)輝瑞口服藥，兩者價格相差了19倍。若千金藤素片未來有望上市，無疑普及性高很多。
據(jù)專利說明書顯示，濃度為10微摩爾/升的千金藤素抑制冠狀病毒復制的倍數(shù)為15393倍。通俗一點說，培養(yǎng)孔中有15393個病毒，加入千金藤素處理后就只剩1個病毒，甚至是在48小時后培養(yǎng)物中就找不到活病毒的存在。這一體外試驗，是2406種臨床批準藥物相比后的結果。
離奇的是，千金藤素的爆火，既沒有引發(fā)中醫(yī)粉與中醫(yī)黑之爭。
實際上，從生物界中發(fā)現(xiàn)天然分子，并不斷試驗用于治療，可以說是中西醫(yī)治療的起源。
如果有心人單純?nèi)ズ冢⒄静蛔∧_。
與青蒿素、紫杉醇相似，千金藤素是單一結構的植物提取物，學科范圍、藥物類型分屬天然藥物化學、植物來源藥物。本質(zhì)上說，它應當是個植物來源的西藥。
所以，千金藤素不屬于傳統(tǒng)中藥又或是復方制劑。與人們熟悉的蓮花清瘟是有本質(zhì)區(qū)別。
當然，如果因為大量媒體渲染就認為千金藤素是抗新冠的“特效藥答案”，顯然是反智的。
目前，所有的數(shù)據(jù)都源自體外實驗結果。
從藥物體外試驗到藥物安全性評價仍有很長的一段距離。
大量藥物曾在體外試驗中被證明有抗病毒療效，但能夠到終點的卻寥寥無幾。典型例子如利巴韋林，體外試驗中展現(xiàn)了成為廣譜抗病毒藥物的潛力，進入人體后抗病毒能力卻明顯下降。
有人打趣道：體外試驗殺菌、抗病毒，酒精最強。
除了只憑借體外試驗數(shù)據(jù)站不住腳，千金藤素距離成為未來的“新冠特效藥”還有其他障礙。
千金藤素早在2020年2月就被發(fā)現(xiàn)抑制新冠病毒有效，但距如今已經(jīng)過了2年多，依然未真正進入臨床試驗階段，為什么？可能性無非三種：
1）臨床試驗的審批機制存在問題；
2）藥物療效存在局限性；
3）商業(yè)價值存疑；
第一種可能性可以排除，至少從2021年來，國內(nèi)對于新冠特效藥的審評幾乎都是走的優(yōu)于常規(guī)藥物的快速通道，從已經(jīng)緊急使用的輝瑞，又或是現(xiàn)在的君實生物、真實生物，可見一斑。
第二種可能存在，據(jù)日本國立研究院的一項數(shù)據(jù)顯示：口服千金藤素的抗病毒作用有限（因為體內(nèi)濃度非常低），靜脈給藥可實現(xiàn)更高的藥物濃度。
不過改善口服藥的療效通過很多方式進行，比如添加藥用輔料、改善劑型、調(diào)整用藥頻率或劑量等。
更直接有效的可能是改良藥物分子式，加拿大公司PharmaDrug是一家專注于研究、開發(fā)天然藥物的制藥公司，其制作了改良版千金藤素藥物PD-001，改良后在動物實驗里體現(xiàn)出來了良好的生物利用度（口服）。
目前正在進行PD-001三個適應證的相關試驗推進：食道癌、前列腺癌和COVID-19。該公司計劃研發(fā)針對輕、中度新冠的口服藥物。最新可查數(shù)據(jù)是2021年11月，該公司宣布完成了與FDA的Pre-IND會議 ，預計2020年下半年開展臨床。
第三種可能被“實錘”，可以看到，我國科學家對此申請了一項專利，但只有一句話，是一件千金藤素用于治療新冠感染的新用途專利。
因為千金藤素是現(xiàn)有的物質(zhì)，千金藤素本身及其已經(jīng)成熟的制備工藝沒法保護，但科學家發(fā)現(xiàn)其能夠治療新冠感染的新用途則是可以獲得專利保護的。
該專利的第二發(fā)明人范華昊教授也實錘了千金藤素長時間未將其推進至臨床階段的原因：由于藥物開展臨床需要大量資金；同時，對其進行臨床，會涉及到千金藤素化合物專利問題，一般企業(yè)都不愿意冒險。
另外，透過藥物機制，隨著病毒變異，耐藥的可能性大概率存在。
據(jù)日本國立研究院研究數(shù)據(jù)顯示，千金藤素抗新冠病毒的原理是：其可與新冠病毒的S蛋白結合，干擾其對宿主細胞的入侵。
這與目前市面上口服藥的抗病毒機制完全不同，比如輝瑞的的Paxlovid是抑制3CL蛋白酶，可有效的抑制病毒在人體內(nèi)復制過程，大概率保證了藥物不隨病毒變異而失效。
千金藤素反倒和新冠中和抗體原理基本一致，在市的中和抗體原理幾乎都是于病毒的S蛋白結合發(fā)揮“占位”功能，使其不能與人體細胞的ACE2受體結合。
但這樣的機制，也容易對新冠變異株失效。因為，新冠病毒多變異于S蛋白，新冠病毒從原始毒株變異到如今的奧密克戎，已經(jīng)經(jīng)歷了大量代際，同時也導致了相當一部分新冠中和抗體失去對新毒株的中和活性，比如君實/禮來、GSK/Vir的產(chǎn)品都被FDA停止過分發(fā)。
綜上，千金藤素距離成為一個可用于臨床的新冠特效藥，大概率還有十萬八千里。
而千金藤素突然間爆火的時間線，也令人感到疑惑。
千金藤素是一款老牌中成藥，國家藥監(jiān)局數(shù)據(jù)庫顯示：國內(nèi)獲批的千金藤素制劑都是片劑，共4個批件。
目前國內(nèi)有千金藤素制劑的4家企業(yè)，分別是沈陽管城制藥、云南白藥集團文山七花公司、云南白藥集團大理藥業(yè)、云南生物谷藥業(yè)，均為中藥類批件。另外，南寧百會藥業(yè)擁有一個“千金藤啶堿片”的化藥批件。
無一例外，上市公司大理藥業(yè)、云南白藥紛紛在5月13日當天大漲，處于北交所的生物谷更是拉出了30cm的大長腿。
從第一發(fā)明人童貽剛教授的發(fā)言，可以看出研究早在5月5日就被發(fā)表，而短視頻媒體發(fā)酵多集中于5月13-14日，之后的傳播性更是一發(fā)不可收拾。
耐人尋味。
個人衷心希望我們國家能盡快找到有效、安全的國產(chǎn)新冠特效藥。但媒體對于千金藤素體外試驗結果的宣傳，顯然過度了，其在振奮市場人心的同時，可絕不應該成為服務某些潛在利益群體的工具。
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