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21世紀經(jīng)濟報道記者朱藝藝 杭州報道

2022年全國兩會期間,全國政協(xié)委員、上海市政協(xié)港澳臺僑專委會副主任、致公黨上海市委專職副主委馬進帶來了關于完善藥品及醫(yī)用耗材集中采購的提案。

作為上海交通大學公共衛(wèi)生學院原執(zhí)行院長、衛(wèi)生經(jīng)濟與衛(wèi)生政策學教授,馬進這些年來一直持續(xù)關注國內藥品及醫(yī)用耗材采購制度。

(圖說:全國政協(xié)委員、上海市政協(xié)港澳臺僑專委會副主任、致公黨上海市委專職副主委馬進,圖片由本人提供)

馬進指出,藥品及醫(yī)用耗材集中帶量招標采購(以下簡稱“集采”)是我國醫(yī)藥領域采購制度的一項重大變革。國家集中招采制度已經(jīng)開展了近三年,對醫(yī)療機構運行和醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展產(chǎn)生了巨大影響。

首先,藥品耗材的集中采購制度推動了醫(yī)藥行業(yè)結構優(yōu)化,提升了醫(yī)藥行業(yè)集中度;其次,推動仿制藥替代,促進醫(yī)保戰(zhàn)略性購買目標;第三,中標企業(yè)業(yè)績向好,研發(fā)投入動力增強;第四,醫(yī)療服務價格調整,醫(yī)院收入結構得到進一步優(yōu)化。

在馬進看來,藥品耗材的集中采購制度變革在取得成績的同時,也存在一些有待改進的方面。

3月7日,馬進接受21世紀經(jīng)濟報道記者采訪時表示,“我們通過長期跟蹤調研,發(fā)現(xiàn)該制度還存在一些有待進一步完善的地方,主要包括:產(chǎn)品目錄調整引發(fā)醫(yī)生診療習慣改變;集采產(chǎn)品使用可能與醫(yī)院學科品牌建設存在一定沖突;基于生物等效性的一致性評價有待加強;部分中標企業(yè)可能存在供應短缺;集采制度下的產(chǎn)品質量有待提高;對患者長期醫(yī)療費用和健康結果的研究證據(jù)有待加強”。

為進一步優(yōu)化我國藥品耗材集中招采制度,馬進提出了四點建議。

“首先,在生物等效性方面,目前仿制藥的一致性評價體系按照生物等效性評價,同類藥品等效性一致,但可能會存在劑型、材料、工藝等方面的差異,讓患者認為和原來的藥品有差別,也與醫(yī)生的診療習慣有差異”,馬進告訴21世紀經(jīng)濟報道記者。

以最常見的降壓藥為例:一種單價高,但每天只需攝入一片,療效好;另一種雖單價低,攝入三次才能達到前者一粒藥片的效果。若仍以“生物等效性”作為評價標準,很可能讓“性價比之王”無法被納入集采清單。

在此基礎上,馬進建議,“進一步優(yōu)化仿制藥的一致性評價體系,逐步建立起以治療等效性為核心的仿制藥評價體系,替代當前單純的生物等效性評價方式,同時參考國外經(jīng)驗,盡快建立我國治療等效性評價代碼(IE代碼)編碼規(guī)則和技術標準”。

其次,針對集采后中標企業(yè)的產(chǎn)能供應情況,馬進指出,“我們擔心有些企業(yè)考慮運作成本,通過分離生產(chǎn)線的方式進行中標后藥品的生產(chǎn),可能會對藥品的質量產(chǎn)生影響”,對此,馬進建議,“在常規(guī)集采飛檢的基礎上,針對中標后中選產(chǎn)品的生產(chǎn)線發(fā)生剝離或變更的企業(yè),建立獨立的重點監(jiān)管名單,尤其是對企業(yè)的產(chǎn)能預估和產(chǎn)品臨床療效的一致性評價進行強化監(jiān)管”。

此外,在馬進看來,集采政策與公立醫(yī)院系統(tǒng)性改革也需要協(xié)同發(fā)展,“比如有些復雜的疾病,病人確實需要使用集采以外的藥品,對于這類解決疑難雜癥的專科醫(yī)院,集采的量可以適當靈活一些,解決普遍性和特異性之間的矛盾”。

具體而言,他建議,“第一,對標國家關于公立醫(yī)院高質量發(fā)展的文件要求,針對不同功能醫(yī)院分類設置集采產(chǎn)品的使用標準;第二,進一步持續(xù)推進醫(yī)療服務價格調整;第三,集采需與當前的醫(yī)保支付方式(DRG/DIP)改革緊密結合,協(xié)同推進”。

“集采政策的目標之一,是減輕患者的用藥負擔,而最終目標,是讓患者用上優(yōu)質廉價的藥品,改善其健康狀況,提升其生活質量”,馬進告訴21世紀經(jīng)濟報道記者,他建議,“以國家中心或者省級三甲醫(yī)院為主體,建立全國層面或者省級層面的集采效果評價的多中心臨床研究網(wǎng)絡,開展對集采產(chǎn)品的醫(yī)療費用支出和患者醫(yī)療質量的長期跟蹤評估,為集采政策的后續(xù)調整和監(jiān)管提供高級別的決策證據(jù)。”

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